Качество жизни у пациентов с артериальной гипертензией - возможности комплексной фармакотерапии
Буковинский государственный медицинский университет, Больница скорой медицинской помощи «Университетская клиника» Кафедра внутренней медицины, клинической фармакологии и профессиональных болезней
Резюме
В статье проведена сравнительная оценка динамики качества жизни у больных с артериальной гипертензией по результатам опросника SF-36 в зависимости от метода лечения - базисной антигипертензивной терапии и комплексной терапии с добавлением препарата «Валерин Кардио» ( Производства ООО"ВИТЕРА", Украина).
Установлено, что в случае назначения комплексной антигипертензивной терапии с включением препарата «Валерин кардио» отмечалось значимое повышение уровня качества жизни по шкалам, формирующим как физический, так и психологический компоненты здоровья (PF, RP, BP, GH, RE, VE, MH, SF) по сравнению с пациентами, получавшими только стандартную медикаментозную терапию, где отмечен недостоверный прирост показателей физической активности, физического и эмоционального ограничения ролевых функций, а также общего восприятия здоровья.
Актуальность проблемы (введение)
Артериальная гипертензия (АГ) является одной из важнейших медицинских и социально-экономических проблем в кардиологии, выступая основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому фармакотерапия гипертонической болезни (ГБ) остается одним из ключевых моментов рекомендаций Европейского общества гипертензии и кардиологии [7]. Современная терапия АГ направлена, прежде всего, на предотвращение сердечно-сосудистых катастроф. Кроме того, в настоящее время все больше внимания уделяется качеству жизни (КЖ) больных [12]. Оценка КЖ - новое и перспективное направление медицины, которое позволяет точно оценить нарушение состояния здоровья пациента, ясно представить суть его клинической проблемы, определить наиболее рациональный метод лечения, а также оценить ожидаемый результат по параметрам, которые находятся на стыке научного подхода специалистов и субъективной точки зрения пациента, анализируя при этом все составляющие здоров’я [13, 14]. Также высокий уровень качества жизни является залогом успешного лечения АГ.
В то же время, исследований, направленных на изучение качества жизни у больных ГБ, оценку возможностей не только базисной антигипертензивной терапии, но также комплексной фармакотерапии, способной изменить уровень физического, психического, эмоционального комфорта, повлиять на качество жизни кардиологических пациентов, на сегодняшний день проводилось недостаточно [1, 3, 6]. Таким образом, индивидуализированная фармакотерапия артериальной гипертензии должна предусматривать решение целого ряда тактических заданий, учитывающих не только симптоматику ГБ, снижение частоты гипертензивных кризов, профилактику сердечно-сосудистых осложнений, но также улучшение качества жизни (КЖ) у больных АГ.
Цель исследования
Пронализировать изменение показателей качества жизни у больных артериальной гипертензией по данным опросника SF-36, а также их динамику на фоне назначения базисной антигипертензивной терапии в сравнении с комплексной терапией при включении в схему лечения препарата «Валерин Кардио».
Фармакодинамика препарата
Фармакологическое действие «Валерин Кардио» определяется биоактивными свойствами лекарственных растений, входящих в состав этого препарата. Мелиса лекарственная (Melissa officinalis L.) содержит эфирные масла, оказывающие седативное дейсвие; олсановая и урсолоавая кислоты в составе мелисы предупреждают перепады кровяного давления [6, 10]. Валериана лекарственная (Valeriana officinalis L.) оказывает седативное, транквилизирующее действие на центральную нервную систему, опосредованно регулируя сердечную деятельность [8]. Пустырник сердечный (Leonurus cardiaca L.), благодаря наличию в своем составе флавоноидов и стероидных гликозидов, уменьшает возбудимость нервной системы, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений, оказывает седативное, гипотензивное и общее кардиотоническое действие [11]. Пассифлора (Passíflora) содержит пассифлорин, который обладает успокоительным действием на нервную систему, расширяет коронарные сосуды, улучшая трофику сердца [5, 9]. Магний регулирует сердечный ритм, снижает артериальное давление. Витамин В6 улучшает усвоение магния и его метаболизм, обладает способностью фиксировать магний в клетке. Витамин C повышает иммунитет и сопротивляемость организма, способствует снижению атерогенных фракций липопротеидов. Витамины В1, В2, В6, В12 необходимы для нормального метаболизма, снижают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Материалы и методы
Обследован 51 пациент с гипертонической болезнью (средний возраст - 46,15±7,4 лет). Для верификации диагноза использовались следующие методы: клинико-интрументальные (опрос, объективное исследование, регистрация уровня артериального давления, электрокардиография, эхокардиография), а также клинико-лабораторные методы. Верификацию диагноза и стадии гипертонической болезни проводили с использованием критериев, рекомендованных Европейским обществом гипертензии и кардиологии (ESH - ESC Guidelines, COMMITTEE, 2013) [7].
Для оценки качества жизни (КЖ) пациентов с АГ использовался опросник Medical Outcomes Study Short Form 36 questionnaire (SF-36, русскоязычная версия, созданная и рекомендованная Межнациональным центром исследования качества жизни). Данный опросник позволяет оценить субъективную удовлетворенность больного своим физическим и психическим состоянием, социальным функционированием. Пациентам было предложено заполнить анкету по SF-36 в день поступления, а также через 2 недели стационарного лечения на фоне комплексной фармакотерапии. SF-36 дает возможность оценить КЖ по восьми шкалам: физическое функционирование – PF (Physical Functioning), ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием – RP (Role-Physical Functioning), телесная боль – BP (Bodily pain), общее здоровье – GH (General Health), жизненная активность – VT (Vitality), социальное функционирование – SF (Social Functioning), ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием – RE (Role-Emotional) и психическое здоровье – MH (Mental Health) [15].
Всем пациентам назначалась базисная антигипертензивная терапия (рамиприл – 20 чел., эналаприл – 31 чел.) в индивидуально переносимой дозе, зависимой от клинического течения заболевания и уровня исходного артериального давления (АД). После первичного обследования и назначения базисной терапии больные были разделены на группы контролируемого наблюдения: группа 1, в которой применялась только базисная антигипертензивная терапия (n=24), а также группа комплексной фармакотерапии, в которой на фоне базисной терапии назначался препарат «Валерин кардио» в дозе 500 мг 2 р. д. в течение 15 дней (n=27). Разница распределения среди пациентов, принимавших рамиприл и эналаприл между группами 1-2 была недостоверной.
Для статистического анализа полученных данных использовался пакет Statistica for Windows версии 8.0 (Stat Soft inc., США). Изучаемые показатели имели нормальное распределение, поэтому представлены в виде M±m, где М – среднее, m – стандартное отклонение. При p<0,05 (по t - критерию Стьюдента) разницу показателей считали статистически достоверной [2].
Результаты исследования и их обсуждение
При первом визите пациентов, кроме общеклинического, проводилось инструментальное исследование, заполнялись карты информированного согласия пациентов, анкета опросника SF-36 [15].
Измерительная модель, лежащая в основе конструкции SF-36 имеет 3 уровня: 1) пункты (вопросы); 2) восемь шкал, каждая из которых объединяет вместе от 2 до 10 пунктов; 3) два суммарных измерения, которые объединяют вместе шкалы. При обработке результатов полученные ответы по всем 36 пунктам формируют 8 шкал. Пункты, относящиеся к каждой определенной шкале, суммируются и преобразуются в значение от 0 до 100, где 100 -максимальное значение, а 0 - минимальное. Более высокие баллы представляют более высокий уровень здоровья.
1. Физическое функционирование (Physical Functioning – PF) - отражает степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок (самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей и т.п.).
2. Физическое ограничение ролевых функций (Role limitations due to physical health - RP) - влияние физического состояния на ролевое функционирование (работу, выполнение будничной деятельности).
3. Физическая боль (Body Pain – BP) - интенсивность боли и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома.
4. Общее восприятие здоровья (General Health - GH) - оценка больным своего состояния здоровья в настоящий момент и перспектив лечения.
5. Эмоциональное ограничение ролевых функций (Role limitations due to emotional problems – RE) - предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности (включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижение ее качества и т.п.).
6. Жизненная сила (Vital energy - VE) - подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным.
7. Психическое здоровье (Mental Health – MH) - характеризует настроение (наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций).
8. Социальное функционирование (Social Functioning – SF) - определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение).
Шкалы группируются в два показателя «физический компонент здоровья» и «психологический компонент здоровья»:
І. Физический компонент здоровья (Physical health – PH). Составляющие шкалы: 1) физическое функционирование;
2) ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием; 3) интенсивность боли; 4) общее состояние здоровья.
ІІ. Психологический компонент здоровья (Mental Health – MH). Составляющие шкалы: 1) психическое здоровье; 2) ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием; 3) социальное функционирование; 4) жизненная активность.
Каждый пункт использовался в обработке баллов только одной из шкал. На основе 8 шкал проводилась суммарная оценка физического и психического здоровья. Результаты SF-36 представлены в таблице 1. Анализ полученных данных показал, что КЖ снижается у всех больных с гипертонической болезнью по всем шкалам опросника SF-36. Наиболее низкие показатели были получены по шкалам, формирующим физический компонент здоровья (RP и BP), причем разница исходных показателем между группами по всем шкалам была недостоверной (р1>0,05). Исходные результаты свидетельствуют о том, что физическое состояние у больных с артериальной гипертензией оказывает значительное отрицательное влияние на их активность и повседневную ролевую деятельность.
Таблица 1
Качество жизни больных с гипертонической данным опросника SF-36 в динамике базисной терапии, а также комплексной терапии с включением препарата «Валерин кардио»
р – степень достоверности разницы показателей в динамике лечения;
р1 - достоверность различий между показателями качества жизни в группах 1-2 до лечения;
р2 - достоверность различий между показателями качества жизни в группах 1-2 после лечения.
Данные усредненных показателей по шкалам ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием; психического здоровья; социального функционирования показали, что гипертоническая болезнь усугубляет нарушение КЖ больного, также оказывая отрицательное влияние на психологический компонент здоровья и вносит вклад в ограничение социальных контактов, ограничение выполнения повседневной работы, обусловленное ухудшением эмоционального благополучия у таких больных.
В динамике лечения были получены результаты, свидетельствующие, что качество жизни больных с артериальной гипертензией напрямую зависит от клинического течения заболевания. В частности, по уровню «Физической активности» в группе базисной терапии отмечено прирост на 6,34% (p>0,05), в группе, где дополнительно назначался «Валерин Кардио» - на 24,2% (р<0,05). По шкале «Роль физических проблем в ограничении жизнедеятельности» получено, соответственно, увеличение на 12,0% (p>0,05) и 60,6% (p<0,05). Уровень качества жизни по параметру «Физическая боль» повышался в 1,85 (группа 1, p<0,05) и 2,35 раза (группа 2, p<0,05). «Общее восприятие здоровья» увеличилось на 7,9% в группе базисной терапии (p>0,05) и 38,6% - в группе комплексной терапии (p<0,05). По шкале «Роль эмоциональных проблем в ограничении жизнедеятельности» отмечено недостоверную динамику среди больных, получавших только базисную терапию (6,8%, p>0,05), с достоверными изменениями у пациентов, где дополнительно назначался «Валерин Кардио» (25,8%, p<0,05). Уровень «Жизненной силы» существенно увеличивался в обеих группах (39,9% и 43,1%, p<0,05). По параметру «Психическое здоровье» достоверная динамика получена как в группе базисной терапии (30,4%, p<0,05), так и в группе комплексной терапии (44,2%, p<0,05), с более значительными изменениями у больных, которым в комплексном лечении назначался препарат «Валерин Кардио» (p2<0,05). По уровню «Социального функционирования» были получены достоверные результаты в обеих группах (30,4 и 44,2%, p<0,05), хотя разницы между когортами отмечено не было (p2>0,05).
Обсуждение
Результаты, представленные в статье, основаны на сравнительной оценке качества жизни у больных с артериальной гипертензией в динамике базисной антигипертензивной терапии, а также комплексной терапии с включением препарата «Валерин кардио».
В анализ включены результаты обследования 51 больного с артериальной гипертензией, поступивших в терапевтическое отделение №1 «Университетской клиники» на базе Больницы скорой медицинской помощи г. Черновцы. Проведена оценка клинического течения гипертонической болезни в основной и контрольной группах, а также сравнительная характеристика динамики качества жизни больных по результатам опросника SF-36. Сравнение проводилось в зависимости от метода фармакотерапии - базисной антигипертензивной терапии и комплексного лечения с добавлением препарата «Валерин Кардио».
Выводы
Таким образом, при оценке динамики качества жизни больных с артериальной гипертензией установлено, что в случае назначения комплексной антигипертензивной терапии с включением препарата «Валерин кардио» отмечалось значимое (p<0,05) повышение уровня КЖ по шкалам, формирующим как физический, так и психологический компоненты здоровья (PF, RP, BP, GH, RE, VE, MH, SF) по сравнению с пациентами, получавшими только стандартную медикаментозную терапию, где отмечен недостоверный прирост показателей физической активности, физического и эмоционального ограничения ролевых функций, а также общего восприятия здоровья. В итоге, после динамического наблюдения у больных с артериальной гипертензией на фоне назначения препарата «Валерин Кардио», отмечалось значительное улучшение качества жизни по опроснику SF-36, что сопровождалось уменьшением раздражительности, повышением эмоциональной устойчивости, повышением работоспособности. Таким образом, препарат может быть рекомендован в комплексной терапии такого стресс-зависимого заболевания как гипертоническая болезнь.
Список литературы:
1. Комплаентность пациентов с артериальной гипертензией при применении препаратов, повышающих качество жизни / M. Соболева, E. Слободенюк, И. Букатова, и др. // Врач. - 2012. - № 3. - С. 68.
2. Реброва О. Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA / О. Ю. Реброва. - М.: Медиа-сфера, 2004.–312с.
3. Садыкова Д. И. Качество жизни подростков с эссенциальной артериальной гипертензией / Д. И. Садыкова, И. Я. Лутфуллин // Педиатрическая фармакология. - 2009. - Т. 6. - № 4. - С. 117-119.
4. Чернявская Т. Повышение комплаентности и качества жизни пожилых пациентов с артериальной гипертензией / T. Чернявская // Врач. - 2010. - № 5. - С. 20-24.
5. Chemical studies on curuba (Passiflora mollissima (Kunth) L. H. Bailey) fruit flavour / N. Conde-Martínez, D. C. Sinuco, C. Osorio // Food Chem. – 2014. - Vol. 157. - P. 356-363.
6. Does melissa officinalis cause withdrawal or dependence? / K. Demirci, M. Akgönül, A. Demirdaş, et al. // Med. Arch. – 2015. - Vol. 69. – N 1. - P. 60-61.
7. ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension / G. Mancia, R. Fagard, K. Narkiewicz, et al. // Eur. Heart Jour. – 2013. – Vol. 34. – P. 2159–2219.
8. Hadley S. Valerian // S. Hadley, J. J. Petry // Am. Fam. Physician. – 2003. - Vol. 67. – N 8. - P. 1755-1758.
9. Medicinal potential of Passiflora foetida L. plant extracts: biological and pharmacological activities / M. Asadujjaman, A. U. Mishuk, M. A. Hossain, et al. // J. Integr. Med. – 2014. - Vol. 12. – N 2. - P. 121-126.
10. Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Melissa officinalis Extract which Contained Rosmarinic Acid in Healthy Individuals: A Randomized Controlled Trial / M. Noguchi-Shinohara, K. Ono, T. Hamaguchi, et al. // PLoS One. – 2015. - Vol. 10. – N 5. - e0126422.
11. The effect of Leonurus cardiaca herb extract and some of its flavonoids on mitochondrial oxidative phosphorylation in the heart / J. Bernatoniene, D. M. Kopustinskiene, V. Jakstas, et al. // Planta Med. – 2014. - Vol. 80. – N 7. - P. 525-532.
12. The PADQOL: development and validation of a PAD-specific quality of life questionnaire / D. Treat-Jacobson, R. A. Lindquist, D. R. Witt, et al. // Vasc. Med. – 2012. – Vol. 17. – N 6. – P. 405-415.
13. Validation of the quality of life questionnaire in arterial hypertension (HQALY) for its use in Spain. Relationship between clinical variables and quality of life. Investigator Group of the HQALY study / A. Dalfó Baqué, X. Badia Llach, A. Roca-Cusachs Coll, et al. // Aten. Primaria. – 2000. - Vol. 26. – N 2. - P. 96-103.
14. Validation of the short form of the Spanish hypertension quality of life questionnaire (MINICHAL) for Portuguese (Brazil) / R. B. Schulz, P. Rossignoli, C. J. Correr, et al. // Arq. Bras. Cardiol. – 2008. – Vol. 90. – N 2. – P. 127-131.
15. Ware J. E. SF-36 Health Survey. Manual and interpretation guide / J.E. Ware, K.K. Snow, M. Kosinski. - The Health Institute, New England Medical Center. Boston, Mass.-1993.-28 P.